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PZN

14403718

Darreichungsform

Filmtabletten

Marke

Rosuzet

Hersteller

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Gebrauchsinformationen

Anwendungsgebiete

Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Es ist wichtig, dass Sie über diese möglichen Nebenwirkungen informiert sind.
Beenden Sie die Einnahme und suchen Sie umgehend ärztliche Hilfe, wenn bei Ihnen eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:
- Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):
  - Allergische Reaktionen wie Anschwellen von Gesicht, Lippen, Zunge und/oder Rachen, was zu Atembeschwerden und Schluckbeschwerden führen kann.
  - Ungewöhnlicher Muskelkater oder Muskelschmerzen, die länger als erwartet andauern. In seltenen Fällen kann sich daraus eine möglicherweise lebensbedrohliche Muskelschädigung, bekannt als Rhabdomyolyse, entwickeln, die zu Unwohlsein, Fieber und beeinträchtigter Nierenfunktion führen kann.
  - Lupus-ähnliches Krankheitsbild (einschließlich Hautausschlag, Gelenkerkrankungen und Veränderungen des Blutbildes)
  - Muskelriss
- Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
  - Geschwüre oder Blasenbildung der Haut, des Mundes, der Augen und Genitalien. Diese könnten Anzeichen für das Steven-Johnson-Syndrom sein (eine lebensbedrohliche allergische Reaktion, welche die Haut und Schleimhäute befallen kann).
Andere Nebenwirkungen
- Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
  - Kopfschmerzen
  - Verstopfung
  - Übelkeit
  - Muskelschmerzen
  - Kraftlosigkeit
  - Schwindel
  - Blutzuckererkrankung (Diabetes mellitus): Das Risiko für die Entwicklung einer Blutzuckererkrankung ist größer, wenn Sie erhöhte Blutzucker- und Blutfettwerte haben, übergewichtig sind und einen hohen Blutdruck haben. Ihr Arzt wird Sie während der Behandlung mit diesem Arzneimittel überwachen.
  - Bauchschmerzen
  - Durchfall
  - Flatulenz (überschüssiges Gas im Darmtrakt)
  - sich müde fühlen
  - Erhöhungen der Leberfunktionswerte (Transaminasen) bei einigen Labor-Bluttests
- Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
  - Hautausschlag, Hautjucken, Quaddeln
  - Erhöhungen bei einigen Labor-Bluttests der Muskelfunktion (Creatin-Kinase-Test)
  - Husten
  - Verdauungsbeschwerden
  - Sodbrennen
  - Gelenkschmerzen
  - Muskelspasmen
  - Nackenschmerzen
  - Verminderter Appetit
  - Schmerzen
  - Schmerzen im Brustkorb
  - Hitzewallung
  - hoher Blutdruck
  - Kribbeln
  - Mundtrockenheit
  - Magenentzündung
  - Rückenschmerzen
  - Muskelschwäche
  - Schmerzen in Armen und Beinen
  - Schwellungen, besonders an den Händen und Füßen
- Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):
  - Entzündung der Bauchspeicheldrüse, was schwere Magenschmerzen verursacht, die bis zum Rücken ausstrahlen können
  - Verringerung der Blutplättchen
- Sehr seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):
  - Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut und Augen)
  - Leberentzündung (Hepatitis)
  - Spuren von Blut im Urin
  - Nervenschädigung in Armen und Beinen (z. B. Taubheitsgefühl)
  - Gedächtnisverlust
  - Vergrößerung der Brust bei Männern (Gynäkomastie)
- Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
  - Kurzatmigkeit
  - Ödeme (Schwellungen)
  - Schlafstörungen, einschließlich Schlaflosigkeit und Alpträume
  - Störungen der Sexualfunktion
  - Depressionen
  - Atemprobleme einschließlich anhaltendem hartnäckigem Husten und/oder Kurzatmigkeit oder Fieber
  - Sehnenverletzung
  - Konstante Muskelschwäche
  - Gallensteine oder Gallenblasenentzündung (was zu Magenschmerzen, Übelkeit und Erbrechen führen kann)
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

Dosierung

Stillzeit

Anwendungshinweise

Wechselwirkungen

Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
- Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie irgendwelche der folgenden Arzneimittel einnehmen:
  - Ciclosporin (angewendet z. B. nach Organtransplantationen um eine Abstoßung des transplantierten Organs zu verhindern. Die Wirkung von Rosuvastatin wird bei gleichzeitiger Anwendung mit Ciclosporin gesteigert). Nehmen Sie das Präparat nicht ein, während Sie Ciclosporin nehmen.
  - Regorafenib (zur Behandlung von Krebs)
  - Blutverdünner wie z. B. Warfarin, Acenocoumarol oder Fluindion (ihre blutverdünnende Wirkung und das Blutungsrisiko kann während der gleichzeitigen Einnahme mit diesem Arzneimittel erhöht werden) oder Clopidogrel.
  - Andere Arzneimittel zur Senkung Ihres Cholesterins, genannt Fibrate, die auch die Triglyceridspiegel im Blut korrigieren (z. B. Gemfibrozil und andere Fibrate). Bei gleichzeitiger Anwendung von Gemfibrozil mit diesem Arzneimittel wird die Wirkung von Rosuvastatin gesteigert.
  - Colestyramin (ein Arzneimittel zur Senkung des Cholesterins), da es die Art und Weise, wie Ezetimib wirkt, beeinflusst
  - folgende Arzneimittel, die zur Behandlung von viralen Infektionen, einschließlich HIV oder Hepatitis C, allein oder in Kombination angewendet werden (siehe Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen): Ritonavir, Lopinavir, Atazanavir, Simeprevir, Ombitasvir, Paritaprevir, Dasabuvir, Velpatasvir, Grazoprevir, Elbasvir, Glecaprevir, Pibrentasvir.
  - Mittel gegen Verdauungsbeschwerden, die Aluminium und Magnesium enthalten (zur Neutralisierung Ihrer Magensäure; sie verringern den Rosuvastatin-Plasmaspiegel.) Dieser Effekt kann durch die Einnahme dieser Art von Arzneimitteln 2 Stunden nach der Einnahme von Rosuvastatin gemildert werden.
  - Erythromycin (ein Antibiotikum). Die Wirkung von Rosuvastatin wird durch die gleichzeitige Einnahme mit diesem Antibiotikum verringert.
  - Fusidinsäure. Wenn Sie Fusidinsäure oral zur Behandlung einer bakteriellen Infektion einnehmen müssen, müssen Sie die Anwendung dieses Arzneimittels vorübergehend beenden. Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, wann mit der Einnahme des Arzneimittels auf sichere Weise wieder begonnen werden kann. Die Einnahme dieses Arzneimittels zusammen mit Fusidinsäure kann in seltenen Fällen zu Muskelschwäche, Druckempfindlichkeit oder Schmerzen (Rhabdomyolyse) führen.
  - Verhütungsmittel zum Einnehmen (die „Pille"). Die Menge der Sexualhormone der Pille, die aufgenommen wird, ist erhöht.
  - Hormonersatzpräparate (erhöhte Hormonspiegel im Blut).
- Wenn Sie ins Krankenhaus gehen oder wegen einer anderen Erkrankung behandelt werden, informieren Sie das medizinische Fachpersonal, dass Sie dieses Präparat einnehmen.

Gegenanzeigen

Patientenhinweise

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen, wenn Sie:
  - Probleme mit Ihren Nieren haben.
  - Probleme mit Ihrer Leber haben.
  - wiederholt oder aus ungeklärter Ursache Muskelkater oder Muskelschmerzen gehabt haben, in der persönlichen oder familiären Vorgeschichte Muskelerkrankungen vorgekommen sind, oder wenn bei Ihnen während der Behandlung mit anderen cholesterinsenkenden Mitteln bereits einmal Muskelerkrankungen aufgetreten sind. Teilen Sie ihrem Arzt umgehend mit, wenn Sie aus ungeklärter Ursache Muskelkater oder Muskelschmerzen haben, insbesondere in Kombination mit Unwohlsein und Fieber. Teilen Sie Ihrem Arzt oder Apotheker ebenfalls mit, wenn Sie eine anhaltende Muskelschwäche haben.
  - asiatischer Abstammung sind (aus Japan, China, Philippinen, Vietnam, Korea und Indien). Ihr Arzt muss eine für Sie geeignete Anfangsdosis wählen.
  - Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen, inklusive HIV- oder Hepatitis C-Infektion, wie z. B. Lopinavir/Ritonavir mit und/oder Atazanavir oder Simeprevir einnehmen.
  - an schwerwiegenden Atemproblemen leiden.
  - andere Arzneimittel, die als Fibrate bezeichnet werden, einnehmen, um Ihren Cholesterinwert zu senken.
  - regelmäßig große Mengen Alkohol trinken.
  - an einer Hypothyreose leiden, bei der Ihre Schilddrüse nicht ausreichend funktioniert.
  - über 70 Jahre alt sind (da Ihr Arzt eine für Sie geeignete Anfangsdosis wählen muss).
  - während der letzten 7 Tage ein Arzneimittel mit dem Namen Fusidinsäure (gegen bakterielle Infektionen) oral oder per Injektion einnehmen oder eingenommen haben. Die Kombination des Präparates mit Fusidinsäure kann zu ernsthaften Muskelproblemen (Rhabdomyolyse) führen.
- Sprechen Sie zunächst mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie mit der Einnahme von diesem Arzneimittel beginnen, wenn eine der oben genannten Angaben auf Sie zutrifft (oder falls Sie sich nicht sicher sind).
- Bei einer geringen Anzahl von Menschen können Statine die Leber beeinflussen. Dies wird durch einen einfachen Bluttest, mit dem erhöhte Leberenzymwerte im Blut bestimmt werden, festgestellt. Aus diesem Grund wird Ihr Arzt üblicherweise diesen Bluttest (Leberfunktionstest) während der Behandlung mit diesem Arzneimittel durchfuhren. Es ist wichtig, den Arzt für die angeordneten Labortests aufzusuchen.
- Während der Behandlung mit diesem Arzneimittel wird Ihr Arzt Sie sorgfältig überwachen, wenn Sie eine Blutzuckererkrankung (Diabetes mellitus) haben oder das Risiko besteht, dass Sie eine Blutzuckererkrankung entwickeln. Das Risiko, eine Blutzuckererkrankung zu entwickeln, besteht, wenn Sie erhöhte Blutzucker- und Blutfettwerte haben, übergewichtig sind und einen hohen Blutdruck haben.
- Kinder und Jugendliche
  - Die Anwendung von diesem Arzneimittel bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Es ist nicht zu erwarten, dass dieses Arzneimittel Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt. Es sollte jedoch beachtet werden, dass bei einigen Personen nach der Einnahme von diesem Arzneimittel Schwindel auftrat. Sollte Ihnen schwindlig werden, sollten sie kein Fahrzeug lenken oder Maschinen bedienen.

Beipackzettel

Produktinformationen

Dieses Arzneimittel ist verschreibungspflichtig. Um es zu erhalten, benötigen Sie ein ärztliches Rezept. Wie Sie dieses bei uns einlösen können, erfahren Sie auf Rezept einsenden.

Rosuvastatin hemicalcium	20,79 mg
Rosuvastatin	20 mg
Ezetimib	10 mg

1 Tabl.

Maisstärke, vorverkleistert
Cellulose, mikrokristalline
Meglumin
Calciumhydrogenphosphat-2-Wasser
Crospovidon
Siliciumdioxid, hochdisperses
Natriumstearylfumarat
Mannitol
Butylhydroxyanisol
Natriumdodecylsulfat
Croscarmellose natrium
Povidon K30
Eisen(III)-oxid
Magnesium stearat (pflanzlich)
Hypromellose
Titandioxid
Macrogol 4000

Fragen und Antworten zu Rosuzet 20 Mg/10 mg Filmtabletten 30 St

Hier beantwortet unser pharmazeutisches Team die häufigsten Fragen zum Produkt.

ROSUZET® 20 mg/10 mg Filmtabletten sollten genau nach den Anweisungen Ihrer Ärztin oder Ihres Arztes eingenommen werden. Wenn Sie sich bezüglich der Dosierung unsicher sind, kontaktieren Sie bitte Ihre Arztpraxis. Üblicherweise beginnt die Dosierung bei Erwachsenen mit einer Tablette pro Tag. Abhängig von Ihrem individuellen Cholesterinwert und weiteren Faktoren kann die Ärztin oder der Arzt die Dosis anpassen. Das Medikament kann zu jeder Tageszeit eingenommen werden, unabhängig von den Mahlzeiten, jedoch sollte die Einnahme immer zur gleichen Zeit erfolgen. Nehmen Sie die Tablette unzerkaut und mit ausreichend Wasser ein. Beachten Sie, dass diese Angaben nur einen Teil der Packungsbeilage darstellen. Lesen Sie diese daher sorgfältig durch.

Bei der Einnahme von ROSUZET® 20 mg/10 mg Filmtabletten können, ähnlich wie bei anderen Arzneimitteln, Nebenwirkungen auftreten, jedoch nicht zwingend bei jedem Anwender. Anwender berichten häufig von Beschwerden wie Kopfschmerzen, Verstopfung, Übelkeit, Muskelschmerzen, Kraftlosigkeit, Schwindel oder Bauchschmerzen. In selteneren Fällen können allergische Reaktionen auftreten, die sich durch Atembeschwerden und möglicherweise Schwellungen im Gesicht oder an den Lippen bemerkbar machen können. Sollten solche Symptome auftreten, wird dringend empfohlen, sofort den Rettungsdienst zu verständigen. Falls Sie sich durch mögliche Nebenwirkungen unsicher fühlen oder während der Behandlung Veränderungen oder Unwohlsein feststellen, zögern Sie nicht, Ihren Arzt zu konsultieren. Eine Rücksprache mit Ihrem Arzt ist ebenfalls wichtig, bevor Sie das Medikament eigenständig absetzen, um den weiteren Behandlungsverlauf abzustimmen. Beachten Sie bitte, dass diese Informationen nur einen Teil der Packungsbeilage darstellen; lesen Sie daher unbedingt deren vollständigen Inhalt zur Information.

Wie lange ROSUZET® 20 mg/10 mg Filmtabletten eingenommen werden, legt Ihr Arzt oder Ihre Ärztin individuell fest. Üblicherweise wird das Medikament über einen längeren Zeitraum, eventuell sogar dauerhaft, eingesetzt. Sollten Sie feststellen, dass die Wirkung zu stark oder zu schwach ist, wenden Sie sich bitte an Ihren behandelnden Arzt oder Ihre Ärztin, um eine mögliche Dosierungsanpassung zu besprechen. Eine eigenmächtige Veränderung der Dosierung wird nicht empfohlen. Diese Angaben sind ein Auszug aus der Packungsbeilage. Bitte lesen Sie die vollständige Packungsbeilage sorgfältig.

Rosuzet 20 Mg/10 mg Filmtabletten 30 St

Gebrauchsinformationen

Produktinformationen

Produktbeschreibung

Wirkstoffe

Hilfsstoffe

Fragen und Antworten zu Rosuzet 20 Mg/10 mg Filmtabletten 30 St

Wann und in welcher Dosierung wird ROSUZET® 20 mg/10 mg Filmtabletten eingenommen oder gegeben?

Welche Nebenwirkungen können durch die Einnahme von ROSUZET® 20 mg/10 mg Filmtabletten auftreten?

Wie lange muss ROSUZET® 20 mg/10 mg Filmtabletten eingenommen werden?