10 x Safecare 1er Covid19 Antigen Selbsttest 1 St

SAFECARE COVID-19 Antigen Rapid Test-Kit für den Nasenabstrich

Der SAFECARE COVID-19 Antigen Rapid Test ist ein In-vitro-Diagnostik-Test zum Nachweis von SARS-CoV-2-Antigenen in einer Probe aus der Nase. Er basiert auf einem Lateral-Flow-Immunoassay mit Doppelantikörper-Sandwich-Technologie. Das Testsystem ist für medizinisches Fachpersonal sowie Fachkräfte an patientennahen Standorten vorgesehen. Es dient als unterstützendes Instrument in der Beurteilung einer möglichen SARS-CoV-2-Infektion, darf jedoch nicht als alleinige Grundlage für eine Diagnose oder deren Ausschluss verwendet werden.

Anwendung und Funktionsweise

Während des Tests wird das in der Probe enthaltene SARS-CoV-2-Antigen mit einem monoklonalen SARS-CoV-2-Nucleocapsid-Protein-Antikörper reagiert, der mit Farbmikropartikeln konjugiert ist. Dadurch entsteht ein Antigen-Antikörper-markierter Komplex, der durch Kapillarwirkung entlang der Testmembran wandert. An der Testlinie (T) wird dieser Komplex von vorbeschichteten monoklonalen SARS-CoV-2-Nucleocapsid-Protein-Antikörpern eingefangen. Ist SARS-CoV-2-Antigen in der Probe vorhanden, erscheint im Ergebnisfenster eine farbige Testlinie (T). Das Fehlen der T-Linie deutet auf ein negatives Ergebnis hin. Die Kontrolllinie (C) dient der Verfahrenskontrolle und sollte bei korrekter Durchführung des Tests immer sichtbar sein.

Wichtige Hinweise zur Verwendung

Der SAFECARE COVID-19 Antigen Rapid Test ist ausschließlich zur In-vitro-Diagnostik bestimmt. Verwenden Sie den Test nur, wenn Sie medizinisches Fachpersonal oder entsprechend geschulte Fachkraft an patientennahen Standorten sind. Lesen Sie vor der Anwendung alle Informationen in der Packungsbeilage sorgfältig durch und befolgen Sie die dort beschriebenen Schritte genau. Verwenden Sie das Produkt nicht nach Ablauf des Verfallsdatums. Das Nachweiskit sollte vor dem Gebrauch stets in einem versiegelten Beutel aufbewahrt werden.

Warnhinweise und Sicherheit

Dieser Test darf nicht als alleinige Grundlage zur Diagnose oder zum Ausschluss einer SARS-CoV-2-Infektion oder zur Beurteilung des COVID-19-Infektionsstatus herangezogen werden. Alle Proben sind als potenziell gefährlich einzustufen und wie ein Infektionserreger zu behandeln. Das verwendete Nachweiskit ist gemäß den Bestimmungen des Bundes, der Länder und der örtlichen Behörden zu entsorgen. Bei Fragen wenden Sie sich an Ihre Arztpraxis oder Ihre Apotheke.

• In-vitro-Diagnostik-Test zum Nachweis von SARS-CoV-2-Antigenen
• Nur für medizinisches Fachpersonal und Fachkräfte an patientennahen Standorten
• Lateral-Flow-Immunoassay mit Doppelantikörper-Sandwich-Technologie
• Testlinie (T) zeigt ein positives Ergebnis, Kontrolllinie (C) dient der Verfahrenskontrolle
• Test nicht nach Verfallsdatum verwenden und gebrauchte Tests vorschriftsgemäß entsorgen