Synocrom Fertigspritze Steril 5X2 ml

Injektionslösung zur Linderung von Gelenkschmerzen bei Osteoarthrose

Dieses Medizinprodukt ist eine sterile, viskoelastische Hyaluronsäure-Lösung zur Injektion direkt in betroffene Gelenke wie Knie, Hüfte, Knöchel oder Schulter. Es dient dazu, die natürlichen viskoelastischen Eigenschaften der Gelenkflüssigkeit wiederherzustellen und so Schmerzen und Steifheit bei degenerativen oder posttraumatischen Veränderungen (Osteoarthrose) vorübergehend zu lindern. Das Produkt enthält keine Arzneimittelwirkstoffe und keine Bestandteile tierischen Ursprungs.

Anwendungsgebiet und Wirkung

Bei Osteoarthrose ist die Gelenkflüssigkeit in ihrer Schmier- und Dämpfungsfunktion deutlich beeinträchtigt, was zu Knorpelabbau, Bewegungseinschränkungen und Schmerzen führt. Die Injektion der viskoelastischen Lösung verbessert die Gleit- und Pufferfunktion im Gelenk und kann so die Beweglichkeit verbessern und Beschwerden zeitweise reduzieren. Mehrere Gelenke können im Rahmen einer Behandlung gleichzeitig versorgt werden, und Behandlungszyklen lassen sich nach einigen Monaten wiederholen.

Anwendung und Dosierung

Die Injektionslösung wird als gebrauchsfertige Einwegspritze mit 2 ml Lösung geliefert und ausschließlich von ärztlichem Fachpersonal direkt in das betroffene Gelenk gespritzt. Das Injektionsvolumen richtet sich nach der Größe des Gelenks und beträgt maximal 2 ml. Für das Knie werden in der Regel drei bis fünf Injektionen in wöchentlichen Abständen empfohlen. Für Hüfte, Knöchel und Schulter können je nach klinischer Einschätzung und erzielter Besserung ein bis fünf Injektionen notwendig sein. Nach jeder Anwendung wird empfohlen, für 5–10 Minuten einen Eispack auf das behandelte Gelenk zu legen und das Gelenk für etwa 24 Stunden zu schonen (nicht vollständig ruhigstellen). Bei Fragen wenden Sie sich an Ihre Arztpraxis oder Ihre Apotheke.

Wichtige Warnhinweise

Das Produkt darf nur von Ärzten angewendet werden, die in intraartikulären Injektionen geschult sind und mit den möglichen immunologischen Risiken biologischer Materialien vertraut sind. Es wurde weder bei Schwangeren noch bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren untersucht. Das Medizinprodukt ist ausschließlich zum einmaligen Gebrauch bestimmt; eine Wiederverwendung oder erneute Sterilisation der Spritze ist nicht zulässig und kann zu Infektionen führen. Es darf nicht verwendet werden, wenn die Sterilverpackung (Blister) geöffnet oder beschädigt ist, die Schutzkappe der Spritze im Blister bereits offen oder verschoben ist oder das Verfalldatum überschritten wurde. Bewahren Sie das Produkt stets außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.

Gegenanzeigen, Neben- und Wechselwirkungen

Das Produkt darf nicht angewendet werden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile sowie bei bakterieller Arthritis. Derzeit sind keine unerwünschten Wechselwirkungen mit anderen intraartikulär verabreichten Therapien bekannt. Nach der Injektion können lokale Reaktionen wie Rötung, Schmerzen, Wärmegefühl oder Schwellung im betroffenen Gelenk auftreten. Für vergleichbare Produkte wurden außerdem leichte bis mäßige Gelenkschmerzen, selten Hautausschlag, aseptische Gelenkergüsse, Juckreiz und Muskelkrämpfe beschrieben. Sehr selten wurden unter anderem allergische Reaktionen bis hin zum anaphylaktischen Schock, Hämarthros (Blut im Gelenk), Phlebitis, Pseudosepsis, schwerwiegende akute Entzündungsreaktionen (SAIR), Gelenksteifigkeit, Tendinitis, Bursitis, Fieber und Muskelschmerzen beobachtet. Bei ungewöhnlichen oder anhaltenden Beschwerden wenden Sie sich umgehend an Ihre Arztpraxis.