Temopen 2 G Pulver Z.herst.e.inj.- Od.inf.-lsg. 1 St
Abbildung ähnlich
Temopen 2 G Pulver Z.herst.e.inj.- Od.inf.-lsg. 1 St
PZN
20580442
Darreichungsform
Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslsg.
Hersteller
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Gebrauchsinformationen
- Das Arzneimittel ist ein Antibiotikum, das den Wirkstoff Temocillin enthält und zur Antibiotikagruppe der sogenannten Penicilline (Beta-Lactam-Familie) gehört. Seine Wirkung besteht darin, dass es einige Bakterienarten abtötet, die Infektionen verursachen können.
- Das Präparat wird zur Behandlung folgender Infektionen bei Erwachsenen und Kindern eingesetzt, bei denen ein hochgradiger Verdacht auf oder der Nachweis von empfindlichen gramnegativen Bakterien besteht:
- komplizierte Harnwegsinfektionen und Niereninfektionen;
- Infektionen der Lunge;
- Infektionen der Haut und der Gewebe unter der Haut;
- Infektionen des Blutes, die mit einer der oben genannten Infektionen in Zusammenhang steht oder ein Zusammenhang vermutet wird.
- Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Allergische Reaktionen
- Erhabener juckender Ausschlag (Nesselsucht)
- Rote oder violette Verfärbungen auf der Haut
- Fieber
- Hohe Konzentration an eosinophilen Granulozyten (ein Typ der weißen Blutkörperchen)
- Ausschlag
- Angioödem und anaphylaktischer Schock (einschließlich rascher Schwellung des Gesichts, der Zunge oder des Rachens, Atem- oder Schluckschwierigkeiten, Hautausschlag und niedriger Blutdruck) - siehe unter Kategorie "Patientenhinweis".
- Einige Reaktionen wie Fieber, Gelenk- und Muskelschmerzen treten gelegentlich erst mehr als 48 Stunden nach Beginn der Behandlung auf.
- In diesem Fall muss die Behandlung abgebrochen werden und es sind geeignete Maßnahmen zu ergreifen:
- Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal.
- Venenentzündung mit oder ohne Gerinnselbildung.
- Probleme in Verbindung mit dem Nervensystem mit Krämpfen bei Patienten, die unter schwererNierenfunktionsstörung leiden.
- Gelegentlich Schmerzen an der Injektionsstelle nach intramuskulärer Verabreichung.
- Wenn sich eine dieser Nebenwirkungen als schwerwiegend erweist oder wenn bei Ihnen Nebenwirkungen auftreten, die nicht aufgeführt sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
- Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach der Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder des medizinischen Fachpersonals an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
- Das Präparat wird für gewöhnlich von einem Arzt oder von medizinischem Fachpersonal verabreicht.
- Empfohlene Dosis:
- Die Dosierung richtet sich nach der Art und Schwere der Infektion, nach der Nierenfunktion und bei Kindern nach dem Körpergewicht.
- Ihr Arzt entscheidet, welche Dosierung Sie jeden Tag benötigen und wie oft die Injektionen/Infusionen täglich verabreicht werden müssen.
- Erwachsene:
- Die Standarddosis für Erwachsene beträgt 4 g pro Tag. Sie erhalten diese Dosis täglich in zwei Gaben.
- Bei schweren Infektionen wird eine höhere Dosis empfohlen (6 g pro Tag). Diese höhere Dosis erhalten Sie in drei Gaben täglich oder in Form einer kontinuierlichen Infusion.
- Vor dem Beginn einer kontinuierlichen Infusion erhalten Sie eine zusätzliche Dosis von 2 g. Bei eingeschränkter Nierenfunktion erhalten Sie möglicherweise eine geringere Dosis da das Präparat über die Nieren aus dem Körper ausgeschieden wird.
- Anwendung bei Kindern und Jugendlichen:
- Bei Kindern liegt die Dosis normalerweise zwischen 25 und 50 mg pro kg Körpergewicht und Tag. Die Patienten erhalten die Dosis täglich in zwei Gaben. Bei schweren Infektionen wird die Höchstdosierung empfohlen (50 mg/kg pro Tag).
- Die maximale Dosis soll 4 g pro Tag nicht überschreiten.
- Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
- Wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie versehentlich mehr als die verschriebene Dosis angewendet haben.
- Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
- Wenn Sie glauben, dass eine Injektion vergessen wurde, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
- Wenn Sie die Anwendung abbrechen
- Nicht zutreffend.
- Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
- Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
- Schwangerschaft
- Wenn Sie schwanger sind oder vermuten, schwanger zu sein, sollten Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal hierüber informieren, bevor Ihnen das Präparat verabreicht wird, da das Präparat während der Schwangerschaft möglichst nicht angewendet werden soll. Ihr Arzt entscheidet, ob Sie das Arzneimittel anwenden sollten.
- Stillzeit
- Wenn Sie stillen, sollten Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal darüber informieren, bevor Ihnen das Präparat verabreicht wird. Kleine Mengen dieses Arzneimittels können in die Brustmilch übergehen und sich auf das Baby auswirken. Deshalb sollte Ihr Arzt entscheiden, ob Sie das Präparat in der Stillzeit anwenden sollten.
- Das Arzneimittel kann als Infusion (als Tropfinfusion oder über eine elektrische Spritzenpumpe) oder als Injektion direkt in eine Vene oder einen Muskel verabreicht werden.
- In eine Vene: das Präparat kann langsam über 3 bis 4 Minuten injiziert werden, als intravenöse Infusion über einen Zeitraum von 30 bis 40 Minuten oder in Form einer kontinuierlichen Infusion über 24 Stunden verabreicht werden.
- In einen Muskel: Das Präparat muss nach der Rekonstitution in einen Muskel injiziert werden. Wenn Schmerzen an der Injektionsstelle auftreten, kann eine Lidocainlösung angewendet werden.
- Die Anleitung zur Rekonstitution und/oder Dilution des Arzneimittels vor der Verabreichung ist in der Fachinformation zu finden.
- Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie allergisch gegen Temocillin sind;
- wenn Sie jemals eine allergische Reaktion auf andere Antibiotika aus der Beta-Lactam-Familie wie Penicilline, Cephalosporine, Carbapeneme oder Monobactame hatten.
- Wenn Sie nicht sicher sind, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie das Arzneimittel anwenden. Dies ist besonders wichtig, wenn Sie jemals eine allergische Reaktion auf ein Antibiotikum hatten, sich aber nicht sicher sind, um welche Art von Antibiotikum es sich dabei gehandelt hat.
- Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen, darunter auch rezeptfreie Arzneimittel.
- Anwendung zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
- Nahrungsmittel und Getränke beeinträchtigen Ihre Behandlung nicht.
- Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie das Präparat anwenden, insbesondere:
- wenn Sie bereits Probleme mit den Nieren hatten, da Ihre Behandlung möglicherweise angepasst werden muss.
- wenn bei Ihnen schon einmal allergische Reaktionen auf Antibiotika der Beta-Lactam-Familie aufgetreten sind.
- wenn bei Ihnen während der Einnahme von Antibiotika in der Vergangenheit Durchfall aufgetreten ist.
- wenn Ihnen gesagt wurde, dass Ihre Kaliumwerte niedrig sind.
- Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn während der Behandlung eine der folgenden Erscheinungen auftritt:
- Schwere, plötzlich auftretende allergische Reaktion (z. B. Schwellung des Gesichts, der Zunge oder des Rachens, Atem- oder Schluckschwierigkeiten, Hautausschlag). Informieren Sie Ihren Arzt in diesem Fall sofort, da das Arzneimittel nicht mehr angewendet werden darf.
- Durchfall. Bei schwerem und anhaltendem Durchfall ist Vorsicht geboten und Sie müssen Ihren Arzt informieren. Das Arzneimittel darf nicht mehr angewendet werden und eine geeignete Therapie muss eingeleitet werden. Nehmen Sie keine Arzneimittel ein, die die Darmbewegungen unterbinden oder verlangsamen.
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie das Präparat anwenden, insbesondere:
- Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Es wird nicht erwartet, dass das Präparat Ihre Fähigkeit ein Fahrzeug zu lenken oder Maschinen zu bedienen beeinträchtigt.
Produktinformationen
1 Flasche
| Temocillin dinatrium | 2,21 g |
|---|---|
| Temocillin | 2 g |
| Natrium-Ion | 9,6 mmol |
1 Flasche