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Testogel 50 Mg Transdermales Gel Im Beutel 3X30 St

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PZN

20405437

Darreichungsform

Gel

Hersteller

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Gebrauchsinformationen

Anwendungsgebiete

Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
  - Störungen der Stimmungslage
  - emotionale Symptome (Stimmungsschwankungen, affektive Störungen, Wut, Aggression, Ungeduld, Schlaflosigkeit, abnorme Träume, gesteigerte Libido)
  - Schwindel
  - „Ameisenlaufen" (Parästhesie)
  - Gedächtnisverlust (Amnesie)
  - gesteigertes Schmerzempfinden (Hyperästhesie)
  - Kopfschmerzen
  - hoher Blutdruck
  - Durchfall
  - Haarausfall
  - Nesselsucht
  - Vergrößerung der Brustdrüsen
  - Reaktionen an der Anwendungsstelle
  - Veränderungen von Laborwerten (Polyzythämie, Lipide)
  - Anstieg des Hämatokritwertes (prozentualer Anteil der roten Blutkörperchen im Blut)
  - Anstieg des Hämoglobinwertes (Bestandteil der roten Blutkörperchen, der den Sauerstoff transportiert)
  - Anstieg der roten Blutkörperchen
- Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
  - maligne Hypertonie
  - Hitzewallungen/Flush
  - Venenentzündung
  - Schmerzen im Mund
  - Blähbauch
  - Akne
  - Hirsutismus
  - Ausschlag
  - trockene Haut
  - fettige Haut (Seborrhoe)
  - Hautläsionen
  - Kontaktdermatitis
  - Veränderung der Haarfarbe
  - Überempfindlichkeit an der Anwendungsstelle
  - Juckreiz an der Anwendungsstelle
  - Brustwarzenbeschwerden
  - Anomalien der Prostata
  - Hodenschmerzen
  - häufigere Erektionen
  - eindrückbares Ödem
  - erhöhter PSA-Wert
- Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen)
  - Neoplasien in der Leber
  - schmerzhafte Dauererektionen (Priapismus)
- Sehr seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)
  - Gelbsucht
  - Harnverhalten
- Häufigkeit nicht bekannt (auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
  - Prostatakrebs
  - Schwächegefühl
  - Nervosität
  - Depression
  - Feindseligkeit
  - Schlafapnoe
  - Harnverhalten
  - Muskelkrämpfe
  - Libidoveränderungen
  - Die Therapie mit hohen Dosen Testosteron führt zu einer im Allgemeinen reversiblen Unterbrechung oder Reduktion der Spermatogenese und zu einer dadurch bedingten Verkleinerung der Hoden.
  - Unwohlsein
  - Ödeme
  - Überempfindlichkeitsreaktionen
  - Gewichtszunahme
  - Elektrolytveränderungen (Retention von Natrium, Chlorid, Kalium, Calcium, anorganischen Phosphaten und Wasser) bei hoher Dosierung und/oder längerer Behandlung
  - Hautreaktionen (aufgrund des Alkoholgehaltes können häufige Anwendungen Hautreizungen und trockene Haut verursachen)
  - erhöhtes Auftreten von Wassereinlagerungen und Ödemen
- Aufgrund des in diesem Arzneimittel enthaltenen Alkohols können häufige Anwendungen auf der Haut Reizungen und trockene Haut verursachen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

Dosierung

Stillzeit

Anwendungshinweise

Wechselwirkungen

Gegenanzeigen

Patientenhinweise

Wer darf das Präparat anwenden?
- Dieses Arzneimittel darf nur von Männern angewendet werden.
- Junge Männer unter 18 Jahren sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden.
- Dieses Arzneimittel darf von Frauen jeden Alters nicht angewendet werden.
- Stellen Sie sicher, dass Frauen (insbesondere schwangere oder stillende Frauen) oder Kinder nicht in Kontakt mit diesem Arzneimittel oder den mit diesem Arzneimittel behandelten Hautpartien kommen.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie das Präparat anwenden.
- Bevor Sie mit der Behandlung beginnen, muss Ihr Testosteronmangel eindeutig durch klinische Anzeichen (Rückbildung der männlichen Geschlechtsmerkmale, Rückgang der fettfreien Körpermasse, Schwäche oder Müdigkeit, vermindertes sexuelles Verlangen/Antrieb, Unfähigkeit, eine Erektion zu bekommen/ aufrechtzuerhalten etc.) nachgewiesen und durch Labortests bestätigt werden. Ihr Arzt wird die notwendigen Untersuchungen durchführen, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden können und Kontrolluntersuchungen in Form regelmäßiger Bluttests machen.
- Wenn einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft (oder Sie sich nicht sicher sind), sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da die Anwendung dieses Arzneimittels diese Beschwerden verschlimmern kann:
  - Sie haben Schwierigkeiten beim Wasserlassen aufgrund einer vergrößerten Prostata,
  - Sie haben Knochenkrebs - Ihr Arzt wird in diesem Fall Ihren Calciumspiegel prüfen,
  - Sie haben Bluthochdruck oder falls Sie wegen Bluthochdrucks behandelt werden, da dieses Arzneimittel zu einem Anstieg des Blutdrucks führen kann,
  - Sie haben eine schwere Herz-, Leber- oder Nierenerkrankung, da die Behandlung mit diesem Arzneimittel ernsthafte Komplikationen durch das Auftreten von Wassereinlagerung in Ihrem Körper verursachen kann, die manchmal mit einem Rückstau des Blutes, (kongestive) Herzinsuffizienz, einhergehen können,
  - Sie haben eine ischämische Herzerkrankung (die die Blutzufuhr zum Herzen beeinträchtigt),
  - Blutgerinnungsstörungen
    - Thrombophilie (eine Störung der Blutgerinnung, welche das Risiko für Thrombose - Blutgerinnsel in den Blutgefäßen - erhöht).
    - Faktoren, die Ihr Risiko für Blutgerinnsel in einer Vene erhöhen: frühere Blutgerinnsel in einer Vene, Rauchen, Fettleibigkeit, Krebs, Bewegungsmangel, wenn einer Ihrer engsten Verwandten in jüngeren Jahren (z. B. unter 50 Jahren) ein Blutgerinnsel im Bein, in der Lunge oder in einem anderen Organ hatte oder wenn Sie älter werden.
      - Wie man ein Blutgerinnsel erkennt: schmerzhafte Schwellung eines Beines oder plötzliche Verfärbung der Haut, z. B. blass, rot oder blau werdend, plötzliche Atemnot, plötzlicher unerklärlicher Husten, der auch Blut hervorbringen kann oder plötzliche Brustschmerzen, starke Benommenheit oder Schwindel, starke Magenschmerzen, plötzlicher Sehverlust. Suchen Sie dringend einen Arzt auf, wenn eines dieser Symptome auftritt.
  - Sie haben Epilepsie,
  - Sie haben Migräne,
  - Sie haben Atembeschwerden beim Schlafen - diese sind wahrscheinlicher, wenn Sie übergewichtig sind oder chronische Lungenprobleme haben.
- Androgene können das Risiko für eine vergrößerte Prostata (gutartige Prostatahyperplasie) oder für Prostatakrebs erhöhen. Daher sollten entsprechend ärztlicher Anweisung vor und während der Behandlung regelmäßige Untersuchungen der Prostata durchgeführt werden.
- Wenn Sie an Zuckerkrankheit (Diabetes) leiden und Insulin verwenden, um den Blutzuckerspiegel zu regulieren, kann eine Testosteronbehandlung Ihre Reaktion auf Insulin beeinflussen. Es kann sein, dass Ihre Diabetestherapie angepasst werden muss.
- Bei schweren Hautreaktionen sollte die Behandlung überprüft und wenn nötig abgebrochen werden.
- Informationen zu zusätzlichen Untersuchungen
  - Folgende Blutuntersuchungen sollte Ihr Arzt vor und während der Behandlung durchführen: Testosteronkonzentration im Blut, vollständiges Blutbild.
  - Während der Behandlung finden regelmäßige ärztliche Kontrolluntersuchungen statt (mindestens einmal pro Jahr bzw. zweimal pro Jahr, wenn Sie schon älter oder ein Risikopatient sind).
  - Wenn Sie die Testosteronersatztherapie über längere Zeit erhalten, kann ein anormaler Anstieg der Zahl der roten Blutkörperchen in Ihrem Blut auftreten (Polyzythämie). Sie müssen regelmäßig Blutuntersuchungen durchführen lassen, um sicherzustellen, dass dies nicht der Fall ist.
- Kinder und Jugendliche
  - Dieses Arzneimittel ist nicht für Kinder bestimmt, da für Jungen unter 18 Jahren keine klinischen Untersuchungen vorliegen.
- Mögliche Testosteronübertragung
  - Bei wiederholtem oder längerem Körperkontakt kann dieses Arzneimittel auf eine andere Person übertragen werden. Dies kann zu Nebenwirkungen wie Wachstum der Gesichts- oder Körperbehaarung, einer tieferen Stimme oder Veränderungen des Menstruationszyklus bei Frauen oder beschleunigtes Körperwachstum, Vergrößerung der Genitalien und vorzeitige Pubertät (einschließlich Entwicklung von Schamhaaren) bei Kindern führen.
  - Zum Schutz vor einer Übertragung werden die folgenden Vorsichtsmaßnahmen empfohlen:
    - Waschen Sie sich die Hände nach dem Auftragen des Gels gründlich mit Wasser und Seife.
    - Sobald das Gel getrocknet ist, bedecken Sie die Anwendungsfläche mit Kleidung. Warten Sie nach dem Auftragen des Arzneimittels mindestens eine Stunde, bevor Sie duschen oder baden.
    - Duschen und waschen Sie die Anwendungsfläche(n) gründlich mit Wasser und Seife, um alle Testosteronrückstände zu entfernen, bevor Sie sich in eine Situation begeben, in der ein enger Kontakt mit einer anderen Person vorgesehen ist oder, wenn dies nicht möglich ist, tragen Sie Kleidung, z. B. ein Hemd oder ein T-Shirt, die die Anwendungsstelle während des Kontakts bedeckt.
  - Patienten, die dieses Arzneimittel anwenden und möglicherweise engen körperlichen Kontakt mit Kindern haben, sollten besonders vorsichtig sein, da Testosteron durch die Kleidung dringen kann.
  - Bitte stellen Sie sicher, dass Sie die Anwendungsvorschriften befolgen, wenn Sie in körperlichen Kontakt mit Kindern kommen und bedecken Sie die Anwendungsstelle mit sauberer Kleidung, sobald das Gel getrocknet ist. Waschen Sie außerdem die Anwendungsstelle mit Seife, sobald die empfohlene Zeitspanne (mindestens eine Stunde) verstrichen ist und bedecken Sie sie erneut mit sauberer Kleidung, bevor Sie in körperlichen Kontakt mit Kindern kommen.
  - Wenn Sie glauben, dass das Testosteron auf eine andere Person übertragen wurde (Mann, Frau oder Kind), sollte diese Person:
    - sofort die betroffene Hautpartie mit Wasser und Seife waschen,
    - sich an einen Arzt wenden, wenn sie Vermännlichungserscheinungen wie Akne, eine Veränderung des Wachstums oder der Art der Körper- oder Gesichtsbehaarung, eine tiefere Stimme oder Veränderungen des Menstruationszyklus bekommt.
    - Bei Kindern muss auch auf Anzeichen einer vorzeitigen Pubertät und einer Vergrößerung der Geschlechtsorgane geachtet werden.
  - Sie sollten nach der Anwendung mindestens eine Stunde warten, bevor Sie duschen oder baden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Das Arzneimittel hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Sportler/Sportlerinnen
- Die Anwendung des Arzneimittels kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen.

Carbomer 980
Ethanol 96% (V/V)
Isopropyl myristat
Natriumhydroxid zur pH-Wert-Einstellung
Wasser, gereinigtes

Testogel 50 Mg Transdermales Gel Im Beutel 3X30 St

Gebrauchsinformationen

Produktinformationen

Wirkstoffe

Hilfsstoffe